一、移動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)概述。

移動(dòng)醫(yī)療器械是指使用無(wú)創(chuàng)移動(dòng)計(jì)算終端實(shí)現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)醫(yī)療用途的設(shè)備和/或軟件。其中，移動(dòng)計(jì)算終端是指?jìng)€(gè)人使用的移動(dòng)計(jì)算技術(shù)產(chǎn)品終端，包括通用(商業(yè)現(xiàn)成)終端和專(zhuān)用(自制醫(yī)療)終端。使用形式可分為手持終端(如平板電腦、便攜式計(jì)算機(jī)、智能手機(jī)等。).可穿戴(如智能眼鏡、智能手表等。)和混合(手持和可穿戴的結(jié)合)。移動(dòng)醫(yī)療器械包括醫(yī)療器械軟件或獨(dú)立軟件，不包括醫(yī)療器械軟件?？纱┐麽t(yī)療器械不屬于移動(dòng)醫(yī)療器械。移動(dòng)醫(yī)療器械可分為三類(lèi):移動(dòng)醫(yī)療器械。移動(dòng)獨(dú)立軟件。移動(dòng)醫(yī)療附件。

移動(dòng)醫(yī)療器械分類(lèi)。

中國(guó)移動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈分為三個(gè)環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈上游參與者為原材料供應(yīng)商，包括核心部件、配件等硬件和軟件供應(yīng)商；產(chǎn)業(yè)鏈中游參與者為移動(dòng)醫(yī)療器械制造商，包括設(shè)備制造商和軟件制造商；產(chǎn)業(yè)鏈下游包括銷(xiāo)售渠道和應(yīng)用終端。

中國(guó)移動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈。

數(shù)據(jù)來(lái)源：華經(jīng)工業(yè)研究院整理。

二、移動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2019年參與移動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的企業(yè)超過(guò)1萬(wàn)家；醫(yī)療器械企業(yè)?；ヂ?lián)網(wǎng)企業(yè)。金融保險(xiǎn)企業(yè)。軟件供應(yīng)企業(yè)等不同類(lèi)型的企業(yè)布局在移動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)；由于產(chǎn)品類(lèi)型廣泛，移動(dòng)醫(yī)療企業(yè)難以實(shí)現(xiàn)整個(gè)產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋，各類(lèi)企業(yè)布局在原業(yè)務(wù)相關(guān)領(lǐng)域，沒(méi)有明顯的龍頭企業(yè)。因此，移動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)眾多。類(lèi)型。沒(méi)有明顯的龍頭企業(yè)。

移動(dòng)醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀。

數(shù)據(jù)來(lái)源：華經(jīng)工業(yè)研究院整理。

所有類(lèi)型的傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品和醫(yī)療器械軟件都可能發(fā)展成為移動(dòng)醫(yī)療器械。移動(dòng)醫(yī)療器械覆蓋面廣，產(chǎn)品種類(lèi)繁多；移動(dòng)醫(yī)療器械的價(jià)格比等效醫(yī)療器械高50%以上；受中國(guó)居民醫(yī)療觀念和習(xí)慣的限制，移動(dòng)醫(yī)療器械的整體普及率仍然較低；大多數(shù)移動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品在傳統(tǒng)醫(yī)療器械的基礎(chǔ)上增加了移動(dòng)屬性，如藍(lán)牙、WiFi功能的血壓、血糖監(jiān)測(cè)器等，很少有完全創(chuàng)新的移動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品。因此，移動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品種類(lèi)繁多。價(jià)格高。普及率低，創(chuàng)新少。

移動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)品的發(fā)展現(xiàn)狀。

2017年12月，CFDA發(fā)布《移動(dòng)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，從國(guó)家政策層面指導(dǎo)和規(guī)范移動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展。此后，在技術(shù)和終端需求的共同推動(dòng)下，移動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)步增長(zhǎng)。據(jù)銷(xiāo)售統(tǒng)計(jì)，2015-2019年，我國(guó)移動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模從213.9億元增長(zhǎng)到484.6億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為22.7%。

數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)數(shù)據(jù)整理。

相關(guān)報(bào)告：《2021-2026年中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)供需格局及行業(yè)前景展望報(bào)告》

3.分析中國(guó)移動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的外部環(huán)境。

1.政策分析。

2017年12月，CFDA發(fā)布了首項(xiàng)移動(dòng)醫(yī)療器械官方政策，明確了移動(dòng)醫(yī)療器械的定義。類(lèi)型。判斷原則和注冊(cè)申請(qǐng)材料的總體要求有利于指導(dǎo)移動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的健康發(fā)展。此外，國(guó)務(wù)院辦公廳、國(guó)家衛(wèi)生委員會(huì)等機(jī)構(gòu)也出臺(tái)了一系列政策，支持移動(dòng)醫(yī)療和遠(yuǎn)程醫(yī)療的發(fā)展。移動(dòng)醫(yī)療器械作為移動(dòng)醫(yī)療和遠(yuǎn)程醫(yī)療的重要工具，具有良好的發(fā)展趨勢(shì)。鼓勵(lì)醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展的政策也有利于移動(dòng)醫(yī)療器械的創(chuàng)新發(fā)展。

2.技術(shù)分析。

云計(jì)算具有降低信息成本、減少重復(fù)建設(shè)、提高資源利用率、提高業(yè)務(wù)靈活性、提高服務(wù)專(zhuān)業(yè)性等優(yōu)點(diǎn)。與移動(dòng)醫(yī)療器械的結(jié)合可以降低數(shù)字成本，提高智能水平。因此，云計(jì)算與移動(dòng)醫(yī)療器械的結(jié)合越成熟，移動(dòng)醫(yī)療器械的應(yīng)用就越廣泛。移動(dòng)醫(yī)療器械通常具有電子數(shù)據(jù)交換或遠(yuǎn)程控制的網(wǎng)絡(luò)連接功能，存在網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)。由于網(wǎng)絡(luò)安全的發(fā)展，移動(dòng)醫(yī)療器械的運(yùn)行環(huán)境更加安全和廣泛。

4.中國(guó)移動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)。

1.深化醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用。

移動(dòng)醫(yī)療器械在數(shù)據(jù)采集、管理和應(yīng)用方面具有突出的優(yōu)勢(shì)深化醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用將成為未來(lái)行業(yè)的重要發(fā)展趨勢(shì)。具體來(lái)說(shuō)，移動(dòng)醫(yī)療數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)采集和管理優(yōu)勢(shì)包括：

（1）數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化收集。移動(dòng)醫(yī)療器械通常不具備本地?cái)?shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，需要統(tǒng)一傳輸?shù)郊写鎯?chǔ)。為了實(shí)現(xiàn)集中存儲(chǔ)，數(shù)據(jù)采集過(guò)程更加標(biāo)準(zhǔn)化，更有利于后續(xù)的數(shù)據(jù)處理和應(yīng)用。

（2）數(shù)據(jù)集中管理。傳統(tǒng)醫(yī)療器械獲得的醫(yī)療數(shù)據(jù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者保存和管理，并進(jìn)行交叉比較。應(yīng)用程序更加困難。移動(dòng)醫(yī)療器械打破了不同用戶(hù)之間的數(shù)據(jù)障礙，以患者為標(biāo)簽，聚合所有相關(guān)數(shù)據(jù)，使應(yīng)用更加方便。

（3）數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)用。由于分級(jí)診療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等醫(yī)療方法的實(shí)施，移動(dòng)醫(yī)療器械實(shí)現(xiàn)了數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)的應(yīng)用。移動(dòng)醫(yī)療器械將加深醫(yī)療大數(shù)據(jù)的應(yīng)用。

2.低成本。

過(guò)去，領(lǐng)先的醫(yī)療成像設(shè)備制造商積極探索降低產(chǎn)品核心部件價(jià)格的方法，從而降低移動(dòng)醫(yī)療設(shè)備的整體價(jià)格。以移動(dòng)DR為例，核心部件平板探測(cè)器價(jià)格顯著下降，佳能醫(yī)療。普朗醫(yī)療等許多制造商推出的移動(dòng)DR產(chǎn)品終端價(jià)格可控制在100萬(wàn)元以?xún)?nèi)。未來(lái)，移動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)的低成本趨勢(shì)將越來(lái)越明顯。

3.日常化

傳統(tǒng)的醫(yī)療器械只適用于專(zhuān)業(yè)的醫(yī)務(wù)人員。移動(dòng)醫(yī)療器械對(duì)患者操作簡(jiǎn)單。結(jié)果直觀，充分考慮患者的使用需求，使日常應(yīng)用成為可能。

慢性病難以治愈，需要長(zhǎng)期監(jiān)測(cè)和調(diào)理。移動(dòng)醫(yī)療器械的日常自我管理將成為慢性病治療的未來(lái)趨勢(shì)之一。在慢性病發(fā)病率上升的背景下，移動(dòng)醫(yī)療器械的日常趨勢(shì)也將逐漸顯現(xiàn)。